医药中间体研究与发展

发表日期 : 2023-05-04 返回列表

精细化工是指在化工行业生产精细化学品行业的简称,是指小批量、高性能的化学品,可以增强或赋予一种(类)产品具有特定功能或具有特定功能的产品。它具有技术密度高、附加值大、收入显著、批量小、品种多的特点。精细化工具有多品种、多功能、商品性强、技术密度高的技术特点。特别是高科技密度是由几个基本因素形成的。首先,在实际应用中,精细化学品是基于商品的综合功能,需要在化学合成中筛选不同的化学结构,充分发挥精细化学品本身在剂型(制剂)生产中的功能与其他合作物质的协同作用。从制剂到商业化还有另一个复合过程。以染料和颜料为例,从简化的示意图(下图)可以看出,这些内外因素既相互关联又相互制约。这是形成精细化学品高科技密度的重要因素。

我国医药工业的历史与发展

国内医药现状:

中国化学原料药的工业生产在旧中国基本上是空白。新中国成立后,化学制药工业发展迅速。经过50多年的发展,从生产、经营、科研、教育、设计、质量检验等方面形成了相对配套的产业体系。大中型企业300家,医药工人100多万(不包括传统医药)。全国77家大型企业中,68家是化工制药厂。

在中国,20世纪50年代的化学制药行业主要通过模仿来解决一些常用的大宗药物的定位问题。20世纪60年代以后,化学制药行业的科研工作主要转向模仿最近出现在国外的新药;同时,也开展了新药的创造。试生产新化学原料药1300种,基本满足我国医疗保健发展的需要。生产技术和技术水平也在不断提高,氯霉素、磺胺嘧啶、咖啡因、维生素B1等化学合成原料药、维生素B6不断改进生产工艺,技术指标显著提高;此外,萘普生、扑热息痛等新工艺接近国际先进水平,研究开发了维生素C二步发酵法、黄连素合成等具有代表性的新工艺。共创造了60多种新的化学合成药物和抗生素,发现了40多种中药活性成分。中国拥有以蒿甲醚、青蒿琥珀、靛蓝甲、卡前列甲酯、橄榄香烯为代表的一批自主创新品种。

自20世纪80年代以来,化工制药业年均17.5%速度持续快速增长,到1992年,工业总产值在1980年的基础上翻了三倍。化工制药企业逐步向大型化、专业化发展。24类化学原料药年产值达到26万t(达到120亿元)。中国在国外建立了近20家医药生产企业,一批跨国公司正在筹建中。可见,中国化工制药行业的原料药生产在国际市场上已经占据了一定的地位。

医药中间体研究与发展

在医药行业方面,1998年,全国有4000多家医药制造商,产值1080亿元,税利130亿元。其中,化学药品生产企业1483家,可生产24类1500多种化学药品,总产量33.5万t,产值567.09亿元。这反映了我国民族产业的快速发展和改革开放带来的良好形势。但与世界药品市场相比,仍存在很大差距。

1998年,世界药品市场销售额为2590亿美元,其中25家大型制药公司占48%,其药品利润率约为30%。

在产值和利润率方面,中国制药业与世界水平相差甚远。原因是中国的药品主要是仿制的,往往是低水平的重复和缺乏创新。到目前为止,世界上只有少数药物拥有独立的知识产权。

综上所述,可以认为未来中国制药发展战略的根本任务:为了符合国际标准,赶上世界先进水平,必须从模仿中走出来,开发具有中国自主知识产权的新药,特别是中间体研发;跨学科、多方位、高起点把握新增长点,培育孵化为生产力;建立工程中心和科研基地,为新产品的诞生创造更多的技术平台。